发布时间: 2016 - 02 - 17
一、仪器特点       在免疫分析领域中,有很多种免疫分析方法,其中化学发光免疫分析(CLIA)是将免疫反应和化学发光反应相结合,籍以检测抗原或抗体的技术。它是将发光物质或酶标记在抗原或抗体上,免疫反应结束后,加入氧化剂或酶底物而发光,通过测量发射光强度,根据标准曲线测定待测物的浓度。根据化学发光物质发光机理和发光性能不同,可将其分为直接化学发光、酶促化学发光、电化学发光。      国赛生物Kemilo酶促化学发光分析仪是一个准确全定量的免疫分析系统。采用酶促化学发光ALP-AMPPD系统,它快速,简便的操作使它既适合用于临床实验室,同时也是床边快速检测的理想选择。其快速、平行多参数检测正是床边检测不可或缺的条件。并且创新的磁珠分离技术,有效降低背景干扰,提高检测的精密度。 二、仪器性能1. 准确“酶促化学发光”技术,实现临床高危心梗、心衰、急性炎症项目临床Cut-off值CV系数≤3%。2. 简便样本类型丰富:全血/血清/血浆/均可上机检测操作只需手动添加样本,后续流程均为仪器全自动化完成。采用优化设计的检测系统, 6个平行独立的检测通道,同步定量分析。所以,检测速度非常快,17分钟呈现6个检测结果。3. 先进仪器采用内部无液路设计,全过程无残留,不携带污染。仪器采用全图形化中文界面,全流程检测“一键式操作”。4.可靠采用单人份试剂包装,防止长期使用过程中的试剂挥发和性质改变。Kemilo 相关视频
发布时间: 2011 - 02 - 17
一、检测原理        国赛特定蛋白分析仪Omlipo采用经典方法学——散射免疫比浊法,在普通散射免疫比浊基础上,快速准确检测样本中特定蛋白含量,为临床疾病检测提供有效参考指标的检测设备。       散射比浊法是利用抗原抗体复合物使入射光角度发生偏转定值,只与复合物折光系数相关,比普通比色更准确。散射比浊法中微量的抗原抗体复合物即可使单色光光线发生明显偏转,高浓度也无法阻止光线发生折射。散射比浊法测定抗原-抗体反应的第一阶段,快速,检测时间短。散射比浊法仪器多采用激光光源,为单色光,波长稳定,寿命长。       特定蛋白仪采用散射比浊法,为IFCC认可的“金标准”技术,检验结果准确、速度快,可全血上机,也可血清、血浆上机,尤其适合检测儿童末梢血检测方式。二、仪器特点1.检测速度100测试/小时,急诊样本可优先检测,有效满足临床需要,利于门诊、急诊样本检测。2.技术原理动态散射比浊法,采用乳胶增强技术,有效排除非特异性反应,增加反应接触面,提高灵敏度,检测范围宽,重复性好。3.操作简便  样本类型丰富:全血/血清/血浆/尿液均可检测微量检测:样本量仅需10ul,方便采样困难的患者,减少因采样量较多给患者带来的痛苦。操作简便:只需手动添加样本及样本编号,操作全自动化。4.技术先进采用公认的特定蛋白检测技术;先进的微量加样技术,自动液面探测;先进的恒温装置,快速稳定反应区温度。5.随意设置测试组合可开展35个特定蛋白项目的检测,用户可根据实际情况设置测试组合。6.设置虚拟样本盘配置两个样本托盘,样本量大的客户启用虚拟样本盘功能,可极大的提高工作效率。7.精密的加样系统7.1 微量加样技术,能实现0.1ul的精密取样7.2&#...
发布时间: 2019 - 12 - 24
一、产品特点     OneUP全自动特定蛋白分析仪是国赛生物推出的一款门急诊特定蛋白分析仪,产品采用的检测原理为散射免疫比浊法,具有高灵敏度和高精密度的特点,相比生化仪更能满足临床检测需求。     OneUP是一款手持式进样产品,随到随检,支持多种样本类型,真正实现了仅一管血(12μL样本量)就能准确快速获得CRP结果,尤其适合儿童末梢血的检测。◆ 门急诊特定蛋白定量检测平台◆ 全自动POCT分析系统◆ 全血红细胞压积自动校正二、产品优势技术先进,结果准确可靠:校正全血结果,实现与血清一致的准确定量检测结果加样后自动混匀、反应和检测,避免人工误差进口国际优质抗体,生产全程质量把控,批内CV≤5%开放自主定标,提供标准化质量控制方案;POCT理念,自动化程度高:原始管手持进样、放置式进样自由切换;机身小巧,高集成一体化;彩色触屏操作,内置热敏打印机;自动清洗反应杯,避免频繁更换;精密设计,科学完善:具备封闭试剂冷藏仓,保证试剂稳定性;加样搅拌功能,确保反应充分;支持条码识别,准确高效录入样本信息;日常维护简便,低故障稳定运行;系统智能,性能卓越:高效检测,速度100T/h;具备USB、网口等多种通讯接口,可连接LIS系统;定标、质控、样本测试智能化管理;本地海量检测结果存储;三、产品技术参数◆ 检测原理:乳胶增强散射免疫比浊法◆ 测试速度:100T/h◆ 样本类型:静脉/末梢全血、预稀释血、血清、血浆◆ 门急诊特定蛋白定量检测平台◆ 测试项目:全程CRP(常规CRP+hsCRP) 0.5~380 mg/L血清淀粉样蛋白A(SAA) 3.0~200.0mg/L(线性范围)            &...
【阳性判断值或参考区间】 对 122 个健康人的血浆标本进行复孔检测,对结果进行 统计分析。95%(2.5%—97.5%)参考区间为 12.3pg/ml —160.5pg/ml。 由于不同地区、不同个体引起的正常的、合理的差异, 以及采用不同方法进行检测,所测得的 NT-proBNP 值也 会有所不同。因此建议各实验室根据所检测的患者标本 建立自己的参考区间。 【检验结果的解释】 1.Kemilo 测定仪借助于由两点定标而得到的一条校准曲 线,自动地计算每一个样本的 NT-ProBNP 浓度,默认结 果单位以 pg/ml 表示。 2.虽然本试剂盒可以测定全血样品,但仪器显示的结果 已经由 Kemilo 分析仪的系统程序换算为该样品的血浆 NT-ProBNP 浓度,这样便于与通常的 NT-ProBNP 浓度的提 法相适应。 【检验方法的局限性】 1. NT-ProBNP 作为诊断 HF 的标志物之一,需要与其他标 志物的检验结果和心电图、临床症状等综合考虑,才能 诊断 HF。2. 病人标本中可能含有嗜异性抗体,从而影响免疫反应, 导致假阴性结果的出现。本试剂盒已尽可能的消除嗜异 性抗体的影响,但为了保证诊断结果的可靠性,要与病 人的心电图和发病史综合考查。 3. 随着鼠源性单克隆抗体(鼠 McAb)应用于免疫显像及 免疫治疗,使患者产生人抗鼠抗体(HAMA)。而人在与 宠物的接触中也易产生人抗动物抗体 HAAA。注射疫苗及 患腹腔疾病时,食物抗原也会产生 HAAA。HAAA 和 HAMA 的存在使免疫分析容易产生假阴阳性。虽然本试剂盒已 采取措施尽量消除这些干扰,但为了保证结果的准确性, 还需参考其他的检验结果。 4. 溶血、黄疸及脂血均可能干扰检测结果,如果样本中 的血红蛋白、胆红素及甘油三酯超...
发布时间: 2017 - 01 - 10
【包装规格】 60T、120T、240T。【预期用途】 定量检测血浆或全血标本中的 N 端前体脑钠肽 (NT-ProBNP)含量。 【检验原理】 本项目采用双抗体夹心法进行免疫反应,酶催化化学发 光法进行光电检测。准备两株单克隆抗体,将碱性磷酸 酶标记在其中一株抗体上,另一株抗体标记在磁微粒上。 实验过程中,将标本、酶标抗体、磁微粒抗体三者混合 进行免疫反应,形成抗体-抗原-抗体复合物。用磁铁吸 附磁微粒进行固液分离,将多余的抗原和酶标抗体洗掉。 最后将抗体-抗原-抗体复合物与发光底物液混合,碱性 磷酸酶会催化化学发光反应,发光强度与酶标抗体的量 相关,即与抗原的浓度成比例关系。【储存条件及有效期】 贮存在 2-8℃环境中,禁止冷冻;避光保存;保质期为 365 天。校准品复溶后,保存于 2-8℃中,可稳定 3 天。 质控品开瓶后保存于 2-8℃环境中可稳定 7 天。 【适用仪器】 适用于 Kemilo 化学发光测定仪。 【样本要求】 1.EDTA 抗凝的血浆或全血标本。用定量采血管按标准程 序采集标本。 2.全血标本必须在标本采集 4 小时内使用,避免其发生 溶血,如果标本有溶血现象,不能使用。加样前要轻轻 混匀,动作过大容易造成溶血。 3.血浆标本储存在 2–8℃ 七天,-20℃ 4 周。要避免反 复冻融。 4.避免纤维蛋白丝和血凝块或者其它不能溶解的物质出 现在血浆标本中,否则要进行离心将这些物质分离出去【产品性能指标】 1.检测限 20pg/ml。 2.线性范围 50pg/ml~30000pg/ml,线性相关系数 r>0.99。 3.准确度 检测结果的相对偏差在±20%以内。 4.精密度 批内 CV%...
【参考值(参考范围)】 1. 健康成人血 HbA1c 百分比率参考范围为:3.8%-5.8%,建 议各实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 HbA1c 检测结果。必须同时考虑 临床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】        血红蛋白(Hb)由多种亚组分和衍生物组成,其中,糖化以 后产生的多种糖基化血红蛋白(GHb)统称为 HbA1。HbA1 是 一个混合物,HbA1 有 a、b、c、d 四种亚型。其中以 HbA1c 含量最多也最稳定。HbA1c 分两步在葡萄糖和正常成人 Hb (HbA)的 B 链的氨基 N 端发生非酶促反应而形成。第一步 是可逆的并产生不稳定的 HbA1c,此后它会在第二步反应中 慢慢转变为稳定的 HbA1c。在红细胞内,转变为稳定的 HbA1c 的 HbA 的相对比例会随着平均血糖浓度的增加而增加。由于 红细胞生命周期约为 100-120 天,因此 HbA1c 反映了最近 2-3 个月内的平均血糖水平。       HbA1c 也因此适合于糖尿病的 长期血糖水平监测。在严重代谢障碍时,发生糖尿病并发症 (如糖尿病肾病和视网膜病变)的风险增大。HbA1c 作为平 均血糖水平的指标,可预测发生糖尿病并发症的风险。对于 临床常规检查,通常每隔 3-4 月进行一次 HbA1c 检查已经足 够。在某些情况下,例如在怀孕期糖尿病或者要对治疗方案 进行较大的的改变时,每隔 2-4 周进行一次 HbA1c 检测是很 有帮助的。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar ,Nephstar Plus, Omlipo ,Astep, Aristo,Astep PLUS。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%
发布时间: 2019 - 12 - 24
一、产品特点     GNS-400特定蛋白分析仪是国赛生物推出的全新四通道特定蛋白分析仪,采用散射免疫比浊法检测原理,独立四通道平行检测,基于POCT理念快速便捷,灵敏准确,尤其适合基层医疗卫生机构。     GNS-400还是一个小型、易操作的特定蛋白分析仪,可以对人体血液、体液中特定蛋白含量进行测定。GNS-400可以在很多环境下使用,包括医院实验室、门诊的测试,能提供高灵敏度和高精确度的分析。GNS-400所用的试剂由深圳市国赛生物技术有限公司生产。试剂系统所用到的检测原理是免疫散射比浊法。◆ 独立四通道免疫散射比浊平台◆ 尤其适合基层医疗卫生机构◆ 全血CRP检测最低仅需2μL样本二、产品优势POCT理念,快速便捷四通道独立测试,可同时检测不同项目一键式操作,1.5min出结果支持多种样本类型(静脉/末梢全血、血清、血浆、尿液)直接检测末梢血样本用量仅需2µL经典技术,准确可靠乳胶增强免疫散射比浊法,灵敏度高自动振动式混匀,混匀效果好全血HCT校正,结果准确检测项目齐全,包括CRP+SAA等二十余个项目智能管理,人性化设置刷卡定标,自动存储定标信息人性化彩色触摸屏内置热敏打印,双向连接LIS系统智能连接WIFI,无线传输数据三、产品参数◆ 产品型号:GNS-400◆ 检测原理:乳胶增强散射免疫比浊法◆ 检测光源:630nm~690nm◆ 样本类型:静脉/末梢全血、血清、血浆、尿液◆ 测试项目:21个◆ 操作方式:7寸彩色触摸屏,全中文界面◆ 最小用血量:2μL◆ 工作电源:220V,50Hz◆ 尺寸:长340 mm*宽232 mm*高123 mm◆ 重量:不大于4kg◆ 环境操...
【阳性判断值或参考区间】 对 128 个健康人的血浆标本进行复孔检测,对结果进行 统计分析。95%单侧参考区间为 0.056ng/ml。 由于不同地区、不同个体引起的正常的、合理的差异, 以及采用不同方法进行检测,所测得的 PCT 值也会有所 不同。因此建议各实验室根据所检测的患者标本建立自 己的参考区间。 【检验结果的解释】 1. Kemilo测定仪借助于由两点定标而得到的一条校准曲 线,自动地计算每一个样本的 PCT 浓度,默认结果单位 以 ng/ml 表示。 2. 虽然本试剂盒可以测定全血样品,但仪器显示的结果 已经由 Kemilo 分析仪的系统程序换算为该样品的血浆 PCT 浓度,这样便于与通常的 PCT 浓度的提法相适应。 【检验方法的局限性】 1.随着鼠源性单克隆抗体(鼠 McAb)应用于免疫显像及 免疫治疗,使患者产生人抗鼠抗体(HAMA)。而人在与 宠物的接触中也易产生人抗动物抗体 HAAA。注射疫苗及 患腹腔疾病时,食物抗原也会产生 HAAA。HAAA 和 HAMA 的存在使免疫分析容易产生假阴阳性。虽然本试剂盒已 采取措施尽量消除这些干扰,但为了保证结果的准确性, 还需参考其他的检验结果。 2.溶血、黄疸及脂血均可能干扰检测结果,如果样本中 的血红蛋白、胆红素及甘油三酯超过以下浓度时,建议 选用其他检测方法: 血红蛋白  1000mg/dl 胆红素    20mg/dl 甘油三酯  1000mg/dl
发布时间: 2017 - 01 - 10
【包装规格】 60T、120T、240T。 【预期用途】 定量检测血浆或全血标本中的降钙素原含量。 【检验原理】 本项目采用双抗体夹心法进行免疫反应,酶催化化学发 光法进行光电检测。准备两株单克隆抗体,将碱性磷酸 酶标记在其中一株抗体上,另一株抗体标记在磁微粒上。 实验过程中,将标本、酶标抗体、磁微粒抗体三者混合 进行免疫反应,形成抗体-抗原-抗体复合物。用磁铁吸 附磁微粒进行固液分离,将多余的抗原和酶标抗体洗掉。 最后将抗体-抗原-抗体复合物与发光底物液混合,碱性 磷酸酶会催化化学发光反应,发光强度与酶标抗体的量 相关,即与抗原的浓度成比例关系。 【储存条件及有效期】 贮存在 2-8℃环境中,禁止冷冻;避光保存;保质期为 365 天。校准品复溶后,保存于 2-8℃中,可稳定 3 天。 质控品开瓶后保存于 2-8℃环境中可稳定 7 天。 【适用仪器】 适用于 Kemilo 化学发光测定仪。 【样本要求】 1.EDTA 抗凝的血浆或全血标本。用定量采血管按标准程 序采集标本。 2.全血标本必须在标本采集 4 小时内使用,避免其发生 溶血,如果标本有溶血现象,不能使用。加样前要轻轻 混匀,动作过大容易造成溶血。3.血浆标本储存在 2–8℃ 七天,-20℃ 4 周。要避免反 复冻融。 4.避免纤维蛋白丝和血凝块或者其它不能溶解的物质出 现在血浆标本中,否则要进行离心将这些物质分离出去。【产品性能指标】 1.检测限 0.05ng/ml。 2.线性范围 0.1ng/ml~100ng/ml,线性相关系数 r>0.99。 准确度 检测结果的相对偏差在±20%以内。 3.精密度 批内 CV%小于 10%,批间 CV%小于 15%&#...
【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 AAG 参考范围为: 0.5-1.2g/L ,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自 己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 AAG 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】  α1-酸性糖蛋白(AAG)由181个氨基酸组成,相对分子质量约 40 000,是血浆中含糖量最高、酸性最强的糖蛋白。主要由 肝脏合成,也可由某些肿瘤细胞产生,是一种典型的急性时 相反应蛋白。      α1-酸性糖蛋白与触珠蛋白联合检测可以评估 体内溶血程度,AAG升高而触珠蛋白正常提示急性时相反应, 伴轻度或中度溶血。 AAG升高见于风湿病、心肌梗死、肺炎、外伤、怀孕等。AAG 增高是活动性溃疡性结肠炎最可靠的指标之一。此外,糖皮 质激素的增加也可引起AAG升高。 AAG降低见于营养不良、严重肝损害、肾病综合症等。此外, 使用雌激素可使AAG降低。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用散射比浊检测, 除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不能消 除,则建议用其它方法。 2. 如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程度 的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 12g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/220 后重新测量 (400μL样品稀释液+40μL 1/20 稀释样品)。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例。仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃可保存 48 小时,冷冻在-20℃ 或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试 当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪Nephstar ,Omlipo ,Astep,Aristo。【产品性能指标】 精密度:     批内精密度 CV(%)≤10%     批间精密度 相对偏差 R 应不超过±20%   准确度:    相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大...
发布时间: 2017 - 07 - 14
深圳市国赛生物技术有限公司,于2017年推出Speedo12通道末梢血检测CRP特定蛋白分析仪,适合儿科医院,一步法操作,能同时进行12个样本分析,检测速度达100T/H,试剂位自动获取试剂、定标信息,缓冲液内置读取芯片,并配备单独缓冲液装载区,整个仪器通过触摸屏操控,支持双向LIS连接,更加智能、高效。
【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 TRF 参考范围为: 2.0-3.6g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立 自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 TRF 检测结果。必须同时考虑 临床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 转铁蛋白原则上只存在于血清中,但在其它体液中也可 发现低浓度的转铁蛋白。它的主要功能是将铁转运至增 生细胞并且它是一个重要的生长因子。转铁蛋白血清浓 度增高见于铁缺乏、怀孕及服用雌激素。转铁蛋白血清 浓度降低见于肾病、炎症。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊 并不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物 质可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3.样品的浓度高于 14.3 g/L 会出现抗原过剩的情况,此 时测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。 如果怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/121 后重 新测量(400μL 样品稀释液+40μL1/11 稀释样品)。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不 溶性复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定 蛋白分析仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特 定蛋白浓度成一定比例,仪器会自动计算出样品中特定 蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质 期为一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和 抗血清可稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时, 冷冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不 超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、 Omlipo 、Astep、 Aristo。【产品性能指标】 精密度:  批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过±20%  准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应 严格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性, HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含 任何感染源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小 心,严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水 冲洗并咨询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形 成易爆炸的金属复合物,因此,处理试...
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