适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T50T/100T/200T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清【检测结果及解释】       结合珠蛋白是存在于血浆中的一种急时相反应蛋白,能与红细胞释放出的游离血红蛋白结合从而阻止其被氧化,所形成的Hb-HPT复合物被运输到网状内皮系统进行降解。临床上,HPT检测常用于溶血性贫血的筛选和监测。 HPT含量升高见于急性炎症、肾病综合症、胶原性疾病、冠状动脉疾病、何杰金氏病和肺结核。 HPT含量降低见于溶血性贫血、肝脏疾病和疟疾。
【参考值(参考范围)】 1. 根据 IFCC 标准,健康成人血清 KAP 参考范围为:2.0 - 4.4g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己的参 考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 KAP 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 免疫球蛋白(Ig)的分子结构分为重链和轻链两部分,五类 Ig 的重链不同,而轻链只有两型,即 kappa(κ)型和 lambda(λ)型,κ型多于λ型,约为 2:1。多发性骨髓瘤(MM) 患者血清中出现的异常 M 蛋白,由于是单克隆恶性增生,所 以只为单一型轻链增多,即κ增多或λ增多,故测定血或尿 中的轻链对多发性骨髓瘤(MM)的诊断、分型及病情监测有 重要意义。如患者血或尿中出现单一型轻链异常增多,而另 一型往往减少,破坏了κ/λ=2:1 的比值,则应怀疑 MM 的可能。此外,自身免疫性疾病、感染、急慢性肝炎、肝硬 化等血中轻链也可增多,但一般均表现为κ、λ同时增多; 肾病、自身免疫病、糖尿病等患者尿中也可出现κ、λ同时 增多。  【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 110g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/600 后重新测量 (380μl 样品稀释液+20μl...
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量...
适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T50T/100T/200T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清,尿液【检测结果及解释】      转铁蛋白原则上只存在于血清中,但在其它体液中也可发现低浓度的转铁蛋白。它的主要功能是将铁转运至增生细胞并且它是一个重要的生长因子。转铁蛋白血清浓度增高见于铁缺乏、怀孕及服用雌激素。转铁蛋白血清浓度降低见于肾病、炎症。
【参考值(参考范围)】 1. 根据 IFCC 标准,健康成人血清 LAM 参考范围为:1.10 – 2.40g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己的 参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 LAM 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 免疫球蛋白(Ig)的分子结构分为重链和轻链两部分,五类 Ig 的重链不同,而轻链只有两型,即 LAMpa(κ)型和 lambda (λ)型, κ型多于λ型,正常情况下约为 2:1。多发性骨髓瘤(MM)患者血清中出现的异常 M 蛋白,由于是单克隆恶 性增生,所以只为单一型轻链增多,即κ增多或λ增多,故 测定血或尿中的轻链对多发性骨髓瘤(MM)的诊断、分型及 病情监测有重要意义。如患者血或尿中出现单一型轻链异常 增多,而另一型往往减少,破坏了κ/λ=2:1 的比值,则 应怀疑 MM 的可能。此外,自身免疫性疾病、感染、急慢性 肝炎、肝硬化等血中轻链也可增多,但一般均表现为κ、λ 同时增多;肾病、自身免疫病、糖尿病等患者尿中也可出现 κ、λ同时增多。  【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 60g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/600 后重新测量 (380μl 样品...
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量...
适用仪器NephstarOmlipoAristo产品规格25/50T100T100T
发布时间: 2019 - 12 - 26
【样本类型】血清【检测结果及解释】      铜蓝蛋白(CER)又称铜氧化酶,是一种含铜的α2糖蛋白,分子量约为12万-16万。其作用为调节铜在机体各个部位的分布、合成含铜的酶蛋白,有着抗氧化剂的作用,并具有氧化酶活性,对多酚及多胺类底物有催化其氧化的能力。一般认为铜蓝蛋白由肝脏合成,一部分由胆道排泄,尿中含量甚微。铜蓝蛋白测定对肝豆状核变性病、营养状况的诊断有一定意义。
【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 ALB 参考范围为:35.0 – 55.0g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己 的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 ALB 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 白蛋白是一种 66KD 的单链非糖化蛋白,由肝实质细胞以每 天约 14 克的速度合成。白蛋白是血浆,体液和尿液中含量 最大的蛋白成分(50%),尿中出现少量但属不正常的白蛋 白被称为微量白蛋白尿,微量白蛋白尿可以是肾小球性的, 肾小管性的,也可以是肾后性的。白蛋白也是各型蛋白尿的 标志蛋白。 在血浆中白蛋白主要有两种功能,即保持血浆渗透压(血浆 中 80%的渗透压由白蛋白维持)和运输功能。白蛋白含量降 低可能由于高度水肿,肝细胞性合成不足(如慢性肝炎,肝 硬化),血管内分泌障碍,血管内外分布障碍,代谢和白蛋 白丢失,急性期反应和先天性无白蛋白血症等引起。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度至少低于242 g/L不会出现抗原过剩的情况, 此时测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。 如果怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/1331 后重新 测量(400μL 样品稀释液+40μL 1/121 稀释样品)。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、 Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免叠氮 化物累积。 5. 不同批号的试剂不可混用。否则可能会出现误导结果。
适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T/400T100T/200T/400T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清或血浆【检测结果及解释】      IgA约占血清免疫球蛋白总量的13%, IgA主要由粘膜相关淋巴样组织产生,其中大部分是由胃肠淋巴样组织所合成,少部分由呼吸道、唾液腺和生殖道粘膜组织合成。IgA以其结合毒素和病毒的功能而保护皮肤和粘膜免受微生物破坏。分泌型IgA可结合消化道食物中的抗原,是粘膜局部免疫的最重要因素。血清中IgA以单体,二聚体,三聚体形式存在,不过在机体分泌液中则主要以二聚体形式存在。IgA有IgA1和IgA2两个亚类。 血清多克隆IgA升高可见于慢性肝病,慢性感染,自身免疫性疾病(风湿性关节炎,系统性红斑狼疮),肉状瘤病,以及湿疹-血小板-反复感染综合征(Wiskoytt-Aldrich Syndrome)。单克隆IgA浓度增高则见于IgA型骨髓瘤。IgA含量降低见于IgA合成不足(如先天性和后天获得性免疫缺陷综合征),蛋白丢失性肠病和烧伤病人。
【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 PAB 参考范围为: 0.2-0.4g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己 的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 PAB 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 前白蛋白是一种具有高亲合力,并能与甲状腺素和视黄醇结 合蛋白结合的蛋白。主要由肝脏合成,在脉络丛中也有合成。 前白蛋白的含量与体内摄入的蛋白量和能量的多少有关,其 含量的降低与营养不良有关。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度至少低于 4.4g/L 不会出现抗原过剩的情况, 此时测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。 如果怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/121 后重新 测量(400μL样品稀释液+40μL 1/11 稀释样品)。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、Omlipo、Astep、Aristo。【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免...
适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格25T/50T50T/100T/200T/400T100T/200T/400T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清或血浆,尿液【检测结果及解释】      IgG以单体形式存在,IgG是血清中主要的抗体成分,约占血清总Ig的75%。人IgG有4个亚类:IgG1、IgG2、IgG3和IgG4。不同IgG亚类的生物学活性有所差异。IgG的主要功能是抗菌,中和毒素,活化补体,以及调理吞噬、ADCC和结合SPA等作用。IgG还是唯一能通过胎盘的免疫球蛋白,在自然被动免疫中起重要作用。IgG含量随年龄及人种的不同而有所变化,其血清浓度约在18个月后接近成人水平。
【参考值(参考范围)】 1. 健康成人血浆 AT3 参考范围为:0.22-0.39g/L,建议各 实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 AT3 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 抗凝血酶Ⅲ(antithrombin Ⅲ,AT-Ⅲ,AT3)是肝脏合成的一 种单链糖蛋白,分子量约 58,000,由 432 个氨基酸组成。 AT3 与肝素可形成复合物,灭活已活化的凝血因子如Ⅶa、Ⅸ a、Ⅹa、 Ⅺa、ⅩⅡa 和凝血酶等,从而阻止血液凝固。血 液里,AT3 的含量高于凝血酶原的含量。当抗凝血酶Ⅲ抑制 剂与凝血酶的结合慢于凝血酶与纤维蛋白原的结合,血液便 开始凝固。 AT3 主要反映机体抗凝系统的功能 降低主要见于肾病综合症、DIC、深静脉血栓、高凝综合症、 口服避孕药、肺栓塞、肝中毒等。 升高一般不会引起病理性后果  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 2g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测量 值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀疑 有这种情况则要进一步稀释样品至 1/5 后重新测量(160μl 样品稀释液+40μl 样品)。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血浆,血浆在 2-8℃可保存 48 小时,冷冻在-20℃ 或更低温度则可贮存更长时间。冻融血浆不超过 1 次。测试 当天稀释血浆样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免叠氮 化...
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