适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T/400T100T/200T/400T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清或血浆【检测结果及解释】       IgM由5个单体通过一个J链和二硫键连接成五聚体。免疫球蛋白中IgM分子量最大,也是微生物感染后最早出现的特异性免疫球蛋白,其约占血清免疫球蛋白总量的6%。IgM激活补体,协助杀死细菌,不过在感染恢复期,与IgG相反,IgM迅速下降。这种规律被用于进行急性还是慢性感染的鉴别诊断。 多克隆IgM含量升高见于病毒、细菌和寄生虫感染,肝病,风湿性关节炎,硬皮病,囊性纤维性变和海洛因成瘾者。高浓度的单克隆IgM则见于巨球蛋白血症患者。IgM浓度降低则见于蛋白丢失性肠病,先天性和后天获得性免疫缺陷综合征患者由于IgM合成减少也导致血清IgM浓度降低。
【参考值(参考范围)】 1. 健康成人血清 ApoA1 参考范围为 0.73-1.69g/L。建议各 实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 ApoA1 检测结果。必须同时考虑 临床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 载脂蛋白 A-1(ApoA1)是高密度脂蛋白(HLD)的主要组成蛋 白,其含量占 HDL 颗粒的 30%。ApoA1 主要来自肝脏和肠道, 其生理功能是它能激活卵磷脂-胆固醇酰基转移酶(LCAT), 并具有从细胞中摄取自由胆固醇的能力。这些过程对于胆固 醇回运输至肝脏是非常重要的。 检测 ApoA1 的首要意义在于早期发现和评估个人冠心病风 险,诊断相对少见但非常严重而且多数是先天获得的脂蛋白 病(Apoliproteinopathy)。检测 ApoA1 可用于诊断 Tangier 病,这是一种无α脂蛋白血症(ApoA1 低,胆固醇也低)。 阳性血管造影结果,即发现血管狭窄,与病理性 ApoA1/ApoB检查结果常相一致。检查脂蛋白含量还可辅助现代 HDL,LDL 和脂蛋白检测。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 60 g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/810 后重新测量 (520μl 样品稀释液+20μl 1/30 稀...
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 禁食 10h 后于清晨空腹采集静脉血,使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷冻在-20℃或更低温度则 可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清 样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合...
适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T/400T100T/200T/400T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清或血浆【检测结果及解释】      补体系统可通过经典和替代途径被激活,C3是在两种激活途径中均起作用的因子。C3可以被C3转化酶裂解成C3a和C3b。C3b可以与B因子反应生成更多的C3转化酶并可以激活C5。成熟后,C3可迅速转化为失活的C3c和其它一些小片段。 C3浓度降低见于多种炎性和感染性疾病,主要出现于系统性红斑狼疮,类风湿性关节炎,亚急性细菌性心内膜炎,病毒血症,寄生虫感染或者细菌性败血症等。C3浓度的显著降低见于局部脂肪代谢障碍和膜增生性肾小球肾炎患者。作为急性期蛋白,C3浓度在炎症时生成会增加。在系统性感染性疾病,非感染性慢性炎症状态,以及生理状态(怀孕)时其浓度会升高。不过C3浓度极少超过正常值的二倍,并鉴于其不断消耗可能会掩盖实际上的浓度下降。
【参考值(参考范围)】 1. 健康成人血清 ApoB 参考范围为 0.58-1.38g/L。建议各 实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 ApoB 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 载脂蛋白B(ApoB)低密度脂蛋白(LDL)和中密度脂蛋白(IDL) 的主要成分,也是超低密度脂蛋白(VLDL)和乳糜微粒的重 要组成成分。ApoB 以两种形式存在,即在 VDL/LDL 中为 Apo B-100,在乳糜微粒中为 Apo B-48。Apo B-100 于肝中生成, 而实际上是 Apo B-100 N 端半部分的 Apo B-48 则主要产生 于小肠中。ApoB 对于胆固醇和甘油三酯的运输以及受体介 导的细胞摄取起非常重要的作用。 检测 ApoB 的首要意义在于早期发现和评估个人冠心病风 险,诊断相对少见但非常严重而且多数是先天获得的脂蛋白 病(Apoliproteinopathy)。检测 ApoB 有助于诊断见于几 乎半数冠心病患者的高β载脂蛋白血症 (HyperApoBetalipoproteinemia,ApoB 增高,LDL-胆固醇 正常)。阳性血管造影结果,即发现血管狭窄,与病理性 ApoB/ApoB 检查结果常相一致。检查脂蛋白含量还可辅助现 代 HDL,LDL 和脂蛋白检测。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3...
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 禁食 10h 后于清晨空腹采集静脉血,使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷冻在-20℃或更低温度则 可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清 样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar、Omlipo、Astep、Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物...
适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T/400T100T/200T/400T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清或血浆【检测结果及解释】      补体系统可通过经典和替代途径被激活,C4参与经典激活途径。 C4含量的降低是常见的,不过其完全消失却很少见。C4浓度降低或者完全消失见于免疫复合物病,系统性红斑狼疮,自身免疫性甲状腺炎和青少年皮肌炎。系统性红斑狼疮患者发病初期即可检测到C4缺乏状态,而且含量减低患者比含量正常患者症状要轻。细菌或病毒性脑膜炎,链球菌和葡萄球菌败血症,以及肺炎患者都会出现C4含量降低。作为急性期蛋白,C4浓度在炎症时生成会增加。在系统性感染性疾病,非感染性慢性炎症状态,以及生理状态(怀孕)时其浓度会升高。不过C4浓度极少超过正常值的二倍,并鉴于其不断消耗可能会掩盖实际上的浓度下降
【参考值(参考范围)】 1. 健康成人血浆 D-Dimer 参考范围为:<0.5mg/L,建议各 实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 D-Dimer 检测结果。必须同时考 虑临床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 血浆 D-二聚体(D-Dimer)是纤维蛋白单体经凝血因子 XIIIa 作用交联后,再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产 物,是反应凝血及纤溶系统活化的分子标志物之一.当血管 内血栓形成时,产生大量交联纤维蛋白,纤溶酶活性继发性增强,血浆 D-二聚体含量增高.因此,检测血浆 D-二聚体含 量对血栓性疾病的诊断及溶栓治疗监测具重要意义,也是鉴 别原发性和继发性纤溶的良好指标 .增高或阳性见于继发性纤维蛋白溶解功能亢进,如高凝状 态、弥漫性血管内凝血(DIC)、肾脏疾病、器官移植排斥反 应、溶栓治疗等。另外,心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉 血栓形成、手术、感染及组织坏死等均可导致 D-二聚体升 高。特别对老年人及住院患者,因患菌血症等病易引起凝血 异常而导致 D-二聚体升高。  【检验方法的局限性】 1. 高度乳糜、浑浊或溶血的样品都不适合用作比浊检 测,除非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不 能消除,则建议用其它方法。2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复 合物(CIC’S),  则可能会影响检测结果,因为上述物质 可能会产生一定程度的非特异性散射光。 3. 样品浓度高于 200mg/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导结果.如果怀疑 有这种情况则要进行进一步稀释样品 1/20 后重新测量 (190 μL 样品稀释液+10 μL 样品)
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 血液按9:1的比例与3.13%的枸橼酸钠混合后,3000r/min离 心 10 分钟分离血浆待用.血浆在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血 浆不超过 1 次。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪Nephstar 、Omlipo 、Astep、Aristo、 Astep PLUS。【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅...
适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T/400T100T/200T/400T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清【检测结果及解释】      免疫检测抗链球菌代谢产物的特异性抗体提示既往链球菌感染。链球菌感染后,机体可产生针对病源和其代谢产物的抗体,其中包括抗链球菌溶血素O(ASO),链球菌溶血素O是一种由β溶血性链球菌产生的酶。检测ASO水平有助于诊断与链球菌感染有关的中毒性和致敏性疾病,如急性风湿热(主要症状有心脏炎、多关节炎、少儿舞蹈症、皮下结节、环形红斑)以及链球菌感染后急性肾小球肾炎等
【参考值(参考范围)】 1. 根据 CRM470 标准,健康成人血清 AMG 参考范围为: 1.3-3.0g/L ,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自 己的参考范围。 2. 诊断和治疗不能只依赖 AMG 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 α2-巨球蛋白是一种存在于血浆中的糖蛋白,由 4 个相同亚 基通过分子内环硫酯键组成,分子量为 72.5KD。其主要生物学功能是能与多种蛋白酶结合从而抑制这些酶的活性。 α2-巨球蛋白增高见于肾病综合症、肝脏疾病、糖尿病、炎 性疾病、支气管肺炎、先天性心脏病,怀孕等。 α2-巨球蛋白降低见于急性胰腺炎、胆结石、肾结石、十二 指肠溃肠、心肌梗塞、纤溶等。  【检验方法的局限性】 1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 3. 样品的浓度高于 35g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/121 后重新测量 (200μL样品稀释液+20μL 1/11 稀释样品)。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪 Nephstar ,Omlipo ,Astep,Aristo。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,...
适用仪器Nephstar OmlipoAristo产品规格50T50T/100T/200T/400T100T/200T/400T
发布时间: 2018 - 10 - 25
【样本类型】血清 【检测结果及解释】      类风湿因子(RF)是一种抗变性IgG的自身抗体。RF对于诊断类风湿性关节炎具有重要意义,RF也可以出现于其它炎性-风湿性疾病,多种非类风湿性疾病以及60岁以上健康老年人。尽管有这些限制,美国风湿学院(American College of Rheumatology)将RF的检测作为类风湿性关节炎的分级诊断标准之一。这些自身抗体可以各种免疫球蛋白形式存在,但通常只检测IgM型RF。
【参考值(参考范围)】 1. 根据IFCC标准,健康成人尿液mALB参考范围为:2. 诊断和治疗不能只依赖 mALB 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。  【检验结果的解释】 白蛋白分子量为 66000 道尔顿,是一种非糖化蛋白,其以每 天约 14 克的速度在肝实质细胞内合成。白蛋白是血浆、脑 脊液和尿液中含量最大的蛋白质(50%),微量白蛋白尿是 指尿中含有少量,但属于不正常情况下分泌出的白蛋白,微 量白蛋白尿成因可能是肾小球性的(例如:糖尿病性微血管 病,高血压,小肾小球损害),肾小管性的(重吸收障碍) 或者肾后性的。 选择性肾小球性蛋白尿时白蛋白的分泌率约 100-300mg/g 肌酐。非选择性肾小球性蛋白尿则以分泌大量高分子量蛋白 质为特征(IgG 含量超过白蛋白的 10%),肾前性蛋白尿主 要特点是白蛋白和总蛋白之间存在差异(白蛋白占有率低于 30%)。白蛋白和微量蛋白的同时升高则见于肾小球-肾小管性蛋白尿,病因可能是肾小球疾病(肾病综合征)时的肾小 管重吸收负担过重,肾小球肾小管间质性肾病,或者糖尿病 肾病所致的肾功能衰竭,或者其他原因(溢出性蛋白尿)。 【检验方法的局限性】 1. 微生物污染、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,除 非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不能消除, 则建议用其它方法。 2. 样品的浓度高于 1900mg/L 会出现抗原过剩的情况,此时 测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果 怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/11 后重新测量 (400μL 样品稀释液+40μL样品)。
发布时间: 2017 - 01 - 10
【预期用途】 适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。  【检验原理】 用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。  【储存条件及有效期】 贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。  【样本要求】 使用新鲜尿液,尿液在 2-8℃储存最长不超过 48 小时。  【适用仪器】 适用于特定蛋白分析仪Nephstar , Nephstar Plus, Omlipo , Astep、Aristo、Astep PLUS。 【产品性能指标】 精密度: 批内精密度 CV(%)≤10% 批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 准确度:相对偏差 B 不超过±20%  【注意事项】 1. 本试剂仅用于体外诊断。 2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染源, 因此需按照潜在感染源处理。 4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免叠氮 化物累积。&#...
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